// AI 新闻 · 2026-11-10 · GOV.UK
MHRA推出AI医疗设备监管沙盒
英国药品与健康产品监管局（MHRA）于2024年春季推出AI Airlock项目，作为其首个针对人工智能赋能医疗设备的探索性监管沙盒。该项目整合了MHRA内部专家及行业、卫生系统机构、其他监管机构等多方力量，旨在应对新型监管挑战并为AI医疗设备建立适配的监管框架。
原文发布 2026-11-10 23:40（北京时间）来源 GOV.UK自动整理 · 已核对原文
01摘要
该计划依据国家AI在医疗领域监管委员会的建议开展工作，并于2026年10月6日宣布进入第三阶段。该阶段获得卫生和社会护理部多年期资金支持，将聚焦更长期、更具雄心的测试模型，以产生实际成果并推动监管机构优先事项的落实。
由开源模型根据原文自动整理，经数字/专名逐项核对（必须在原文中出现），以原文为准。
02要点
- MHRA于2024年春季推出首个AI医疗设备监管沙盒项目。
- 项目联合行业、NHS及多方监管机构共同应对AI医疗设备的新型监管挑战。
- 第三阶段于2026年10月6日启动，获得卫生和社会护理部多年期资金支持。
- 项目成果将用于构建符合国家AI医疗监管委员会建议的适配性监管框架。
03原文出处
AI Airlock: a regulatory sandbox for AI enabled Medical Devices
GOV.UK · 发布于 2026-11-10 23:40（北京时间） · 上方为原标题
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